Placeholder

ΤΡΙΤΟΒΑΘΜΙΑ

Διάταξη για τις Κλινικές δοκιμές φάσης Ι

Δημοσίευση: 05/12/2019
ΡΕΠΟΡΤΑΖ ESOS

Στο Σχέδιο Νόμου  του υπουργείου Παιδείας Εθνική Αρχή Ανώτατης Εκπαίδευσης, Ειδικοί Λογαριασμοί Κονδυλίων Έρευνας Ανώτατων Εκπαιδευτικών Ιδρυμάτων, Ερευνητικών και Τεχνολογικών Φορέων και Άλλες Διατάξεις, συμπεριλήφθηκε η ακόλουθη διάταξη:

1. Κλινικές δοκιμές Φάσης Ι, όπως ορίζονται στον Κανονισμό ΕΕ 536/2014, διενεργούνται στην Ελλάδα από πιστοποιημένα ερευνητικά κέντρα κλινικών δοκιμών Φάσης Ι καθώς και από τα αναγνωρισμένα Εκπαιδευτικά Κέντρα - Εργαστήρια Κλινικής Φαρμακολογίας, τα οποία σε κάθε περίπτωση πρέπει να πληρούν όλες τις προϋποθέσεις του νόμου.

2. Ο χορηγός αναλαμβάνει τις δαπάνες για τη διεξαγωγή της κλινικής δοκιμής Φάσης Ι και την υλικοτεχνική υποστήριξη των πιστοποιημένων δημοσίων ερευνητικών κέντρων ή Εργαστηρίων Κλινικής Φαρμακολογίας με σύμβαση που συνάπτει με το κατά περίπτωση νοσηλευτικό ίδρυμα ή τον υπεύθυνο διαχείρισης του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας και Ανάπτυξης της εκάστοτε Υ.ΠΕ. ή του Ειδικού Λογαριασμού Κονδυλίων Έρευνας αν το ερευνητικό κέντρο ή Εργαστήριο Κλινικής Φαρμακολογίας είναι ενταγμένο σε Α.Ε.Ι.

3. Οι ιατροί που υπηρετούν στα δημόσια ερευνητικά κέντρα κλινικών δοκιμών Φάσης Ι ή στα αναγνωρισμένα Εργαστήρια Κλινικής Φαρμακολογίας και εκλέγονται ως μέλη ΔΕΠ, μπορούν να διατηρήσουν τη θέση που κατέχουν στον δημόσιο φορέα που εργάζονται. Στην περίπτωση αυτή εντάσσονται υποχρεωτικώς στο Α.Ε.Ι. που εξελέγησαν ως μέλη ΔΕΠ μερικής απασχόλησης.

Σχολιάστε το άρθρο

Συκοφαντικά και υβριστικά σχόλια δεν δημοσιεύονται και διαγράφονται. Επίσης δεν επιτρέπεται στα σχόλια να αναγράφονται links τα οποία διαγράφονται. Το esos δεν φέρει ευθύνη για τα επώνυμα ή ανώνυμα σχόλια που φιλοξενεί. Σε περίπτωση που θεωρείτε πως θίγεστε από κάποιο εξ αυτών, επικοινωνήστε μέσω της φόρμας επικοινωνίας έτσι ώστε να αφαιρεθεί.

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΡΘΡΑ